新药批准制剂产物包罗抗传染类、心脑血管类和
  时间:2019-09-17 16:41  点击量:   
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  投中健康9月8日讯,普洛药业(000739.SZ)今日通知布告,公司全资子公司浙江巨泰药业无限公司于近日收到美国食物药品监视办理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片的新药简单申请已获得核准。

  公司主停业务包罗原料药两头体、合同研发出产(CDMO)、制剂营业和进出口商业营业等。新药批准此中,原料药两头体次要涵盖口服头孢系列、新药批准口服青霉素系列、兽药原料药两头系统列、精力类系列和心脑血管类系列,合同研发出产(CDMO)包罗临床前和临床期的产物、专利期内的贸易化产物、专利过时的贸易化产物,制剂产物包罗抗传染类、心脑血管类和抗肿瘤类等。截至发稿前,普洛药业股价为11.66元/股,总市值为137.42亿元。前往搜狐,查看更多

  盐酸安非他酮缓释片合用于医治中重度抑郁症以及季候脾气感妨碍。盐酸安非他酮缓释片是公司获得美国FDA核准的第一个仿制药,本次获得美国FDA核准文号标记着公司该产物具备了在美国市场发卖的资历。按照相关市场发卖数据,2018年该产物300mg剂型美国仿制药市场发卖额约为1.2亿美元。

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